2025年2月、上海マイクロポートメドボット(グループ)有限公司の腹腔内内視鏡式単孔式手術システム(モデルSA-1000)が、国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器登録(承認)を取得しました。これは、登録日時点で中国で唯一の、そして世界で2番目に運動学的固定点を備えた単孔式手術ロボットであり、SURGERIIとEdge®に続く中国で3番目の単孔式腹腔鏡ロボットとなります。
2025年4月、重慶金山科技集団有限公司が登録したカプセル内視鏡システムが、型番CC100として医療機器登録(NMPA)の承認を受け、中国初のデュアルカメラ式小腸内視鏡となった。
2025年4月、珠海シーシーン医療科技有限公司は、全国株式取引所(NEEQ)から上場承認を受けた。これは、同社が5月に迎えた創立11周年と重なった。
2025年6月、上海奥華光電内視鏡有限公司が登録した電子内視鏡画像処理装置AQ-400シリーズが、医療機器登録証明書(NMPA)の承認を取得し、国内初の3D超高精細フレキシブル内視鏡プラットフォームとなった。
2025年7月、江蘇省、安徽省、その他の地域で内視鏡(消化器内視鏡および腹腔鏡)の集中調達が実施された。取引価格は日々の調達価格よりも大幅に低かった。白色光および蛍光腹腔鏡は集中調達の上限である30万元を下回る価格で取引された一方、消化器内視鏡は数万元、数十万元、数十万元で取引された。12月には、厦門市での腹腔鏡の集中調達価格が過去最低を記録した(原文参照)。
2025年7月、CITIC証券は、広東オプトメディカルテクノロジーズ株式会社の新規株式公開および上場に関するガイダンス業務の第9次進捗報告書を公表した。
2025年8月、高額医療消耗品の国家集中調達の第6弾が正式に開始された。今回初めて、泌尿器科手術用消耗品が国家調達の対象に含まれた。使い捨て尿管鏡(カテーテル)も集中調達の対象となり、使い捨て内視鏡としては初めて集中調達の対象となった。
2025年8月、カール・ストルツ・エンドスコープ(上海)有限公司は、医療用内視鏡の冷光源および送気装置について、中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器登録証を取得しました。これにより、レンズを除く主要な腹腔鏡用構成部品はすべて、国内登録証を取得したことになります。
2025年9月、国務院弁公室は「政府調達における国内製品規格及び関連政策の実施に関する通知」を発布し、2026年1月1日に施行されることになった。この通知では、中国国内で製造された部品のコストは、国内製品規格で定められた一定の割合に達しなければならず、3~5年の移行期間が設けられると規定されている。
2025年10月、RONEKI(大連)が登録した使い捨て可撓性頭蓋内電子内視鏡カテーテルが、国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器登録認証を取得しました。これは世界初の携帯型可撓性神経内視鏡であり、従来の硬性内視鏡では到達できない死角を解消します。
2025年11月、オリンパス(蘇州)医療機器有限公司の画像処理装置CV-1500-Cが国家医療機器登録証(NMPA)を取得し、中国初の4K対応フレキシブル内視鏡本体となった。これに先立ち、今年初めには、同社の上部消化管内視鏡GIF-EZ1500-C、手術用本体OTV-S700-C、光源CLL-S700-Cも国家医療機器登録証(NMPA)を取得している。
2025年12月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・メディカルのMonarch Platform電子気管支内視鏡ナビゲーション制御システムが、中国人民解放軍総医院(301病院)に初めて設置されました。2024年9月には、インテュイティブ・サージカルのLON気管支ナビゲーション手術制御システムが、上海胸部病院に初めて設置されました。
2025年12月、蘇州富士フイルムイメージング機器有限公司が登録した電子内視鏡プロセッサーEP-8000が、国家医療機器登録証(NMPA)を取得しました。EP-8000は4K対応のメインユニットであり、富士フイルムが中国国内で生産する3番目のメインユニットとなります。
2025年12月、上海奥華光電内視鏡有限公司(奥華内視鏡)は、南京大学医学部附属鼓楼病院において、ERCP手術ロボットシステムのヒトを対象とした科学研究臨床試験の第1弾が完了したと発表した。このロボットは奥華内視鏡が独自開発したもので、ヒトを対象とした実験に使用された世界初のロボットである。2027年から2028年にかけて実用化される予定である。
2025年12月、整形外科分野の大手企業であるスミス・アンド・ネフュー社は、頭部、胸部、腹腔鏡用内視鏡および関節鏡用レンズの輸入許可について、中国国家薬品監督管理局(NMPA)の承認を取得した。
2025年12月現在、中国国内で製造された内視鏡本体は約804台が登録されており、そのうち約174台は2025年に登録されたものである。
2025年12月現在、中国では約285種類の使い捨て電子内視鏡が登録されており、6月に登録された262種類から約23種類増加している。2025年全体では約66種類の内視鏡が登録されており、その中には使い捨て電子脊椎内視鏡と使い捨て電子胸部内視鏡の初登場も含まれる。使い捨て尿管内視鏡と気管支内視鏡の登録は鈍化している一方、膀胱内視鏡と子宮内視鏡の登録は加速しており、使い捨て消化器内視鏡にはいくつかの問題が発生している。
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投稿日時:2025年12月19日


