2025年2月、上海マイクロポート・メドボット(グループ)有限公司の腹腔内内視鏡下シングルポート手術システム(SA-1000)が、医療機器登録(NMPA)の承認を取得しました。これは、登録日時点で中国で唯一のシングルポート手術ロボットであり、世界で2番目に運動学的固定点を備えたロボットです。中国では、SURGERIIとEdge®に続き、3番目のシングルポート腹腔鏡手術ロボットとなります。
2025年4月、重慶金山科学技術グループ株式会社が登録したカプセル内視鏡システムがモデル番号CC100で医療機器登録(NMPA)の承認を受け、中国初のデュアルカメラ小腸内視鏡となりました。
2025年4月、珠海シーシーン・メディカル・テクノロジー株式会社は、中国証券取引所(NEEQ)から上場承認を取得しました。これは、5月に設立11周年を迎えた時期と重なります。
2025年6月、上海奥華光電内視鏡有限公司が登録した電子内視鏡画像処理装置AQ-400シリーズが医療機器登録証明書(NMPA)の承認を取得し、国産初の3D超高解像度フレキシブル内視鏡プラットフォームとなりました。
2025年7月、江蘇省、安徽省などの地域で内視鏡(消化器内視鏡および腹腔鏡)の集中調達が実施された。取引価格は日常的な調達価格を大幅に下回った。白色光腹腔鏡と蛍光腹腔鏡は集中調達の上限である30万元を下回ったが、消化器内視鏡は数万元、数十万元、数十万元と高かった。12月には、厦門市で腹腔鏡の集中調達が過去最低を記録した(原文参照)。
2025年7月、CITIC証券株式会社は、広東オプトメディックテクノロジーズ株式会社の新規株式公開および上場指導作業の第9次進捗報告書を発表しました。
2025年8月、高価値医療消耗品の国家集中調達第6弾が正式に開始されました。泌尿器科介入用消耗品が初めて国家調達の対象に含まれました。使い捨て尿管鏡(カテーテル)が集中調達の対象に含まれ、集中調達を通じて調達される初の使い捨て内視鏡となりました。
2025年8月、KARL STORZ Endoskope(上海)有限公司は、医療用内視鏡用冷光源装置および気腹装置について、中国医療機器登録証(NMPA)を取得しました。これにより、レンズを除く主要な腹腔鏡部品はすべて中国登録証を取得したことになります。
2025年9月、国務院弁公庁は「政府調達における国産品基準及び関連政策の実施に関する通知」を公布し、2026年1月1日に発効する。この通知では、中国で製造される部品のコストは国産品基準の一定割合に達する必要があり、移行期間は3~5年と規定されている。
2025年10月、RONEKI(大連)が登録した使い捨て可鍛性頭蓋内電子内視鏡カテーテルが、医療機器登録証(NMPA)の承認を取得しました。これは世界初のポータブル可鍛性神経内視鏡であり、従来の硬性内視鏡では到達できなかった盲点を解消します。
2025年11月、オリンパス(蘇州)医療機器有限公司の画像処理装置CV-1500-Cが国家医療機器登録証(NMPA)を取得し、中国初の4K軟性内視鏡本体となりました。また、今年初めには、上部消化管内視鏡GIF-EZ1500-C、手術本体OTV-S700-C、光源CLL-S700-Cも国家医療機器登録証(NMPA)を取得しています。
2025年12月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・メディカルのMonarch Platform電子気管支内視鏡ナビゲーション制御システムが、中国人民解放軍総合病院(301病院)に初導入されました。2024年9月には、インテュイティブ・サージカルのLON気管支ナビゲーション手術制御システムが上海胸部病院に初導入されました。
2025年12月、蘇州富士フイルム映像設備有限公司が登録した電子内視鏡プロセッサー「EP-8000」が、国家医療機器登録証(NMPA)を取得しました。EP-8000は4K対応の本体で、富士フイルムが中国で生産する3台目の国産本体となります。
2025年12月、上海奥華光電内視鏡有限公司(奥華内視鏡)は、南京大学医学部付属鼓楼病院においてERCP手術ロボットシステムの人体科学研究臨床試験第1期を完了したと発表しました。このロボットは奥華内視鏡が独自に開発したもので、人体実験に用いられる世界初のロボットです。2027年から2028年にかけての発売が予定されています。
2025年12月、大手整形外科企業であるスミス・アンド・ネフューは、頭部、胸部、腹腔鏡用内視鏡および関節鏡レンズの輸入ライセンスについてNMPAの承認を取得しました。
2025年12月現在、中国国内において国産内視鏡本体約804台が登録されており、そのうち2025年に登録されたものは約174台となっている。
2025年12月現在、中国では約285台の使い捨て電子内視鏡が登録されており、6月に登録された262台から約23台増加しています。2025年には約66台の内視鏡が登録されており、その中には使い捨て脊椎電子内視鏡と使い捨て胸部電子内視鏡が初めて登場したものもあります。使い捨て尿管内視鏡と気管支内視鏡の登録は鈍化し、膀胱内視鏡と子宮内視鏡の登録は加速しています。一方、使い捨て消化器内視鏡は若干の課題を抱えています。
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投稿日時: 2025年12月19日


