世界のフレキシブル内視鏡市場規模は、2023年には89億5,000万米ドルに達し、2024年には97億米ドルに達すると予測されています。今後数年間、世界のフレキシブル内視鏡市場は引き続き力強い成長を維持し、2028年には129億4,000万米ドルに達し、年平均成長率は6.86%に達すると予想されています。この予測期間中の市場成長は、主に個別化医療、遠隔医療サービス、患者教育と意識向上、償還政策といった要因によって牽引されています。今後の主要なトレンドとしては、人工知能(AI)の統合、カプセル内視鏡、3次元画像技術、小児医療における内視鏡応用などが挙げられます。
直腸鏡検査、胃鏡検査、膀胱鏡検査などの低侵襲手術がますます好まれるようになっています。主な理由は、これらの手術では切開が小さく、痛みが少なく、回復が早く、合併症がほとんどないことです。リスクが低く、フレキシブル内視鏡市場の複合年間成長率(CAGR)を牽引しています。低侵襲手術は、費用対効果が高く、生活の質が高いため好まれています。低侵襲手術が広く使用されるようになったことで、さまざまな内視鏡や内視鏡機器の需要が増加しており、特に膀胱鏡検査、気管支鏡検査、関節鏡検査、腹腔鏡検査などの外科的介入において需要が高まっています。従来の手術から低侵襲手術への移行は、費用対効果、患者満足度の向上、入院期間の短縮、術後問題の減少など、さまざまな要因に起因します。低侵襲手術(MIS)の人気の高まりにより、診断および治療目的での内視鏡検査の使用が増加しています。
業界を牽引する要因としては、体の内部システムに影響を及ぼす慢性疾患の罹患率の増加、他の機器に対するフレキシブル内視鏡の利点、およびこれらの疾患の早期発見の重要性に対する認識の高まりも挙げられます。これらの機器は、炎症性腸疾患(IBD)、胃がんや大腸がん、呼吸器感染症、腫瘍などの診断に使用されます。したがって、これらの疾患の罹患率の上昇により、これらのフレキシブル機器の需要が高まっています。たとえば、米国がん協会が発表した情報によると、2022年には米国で約26,380件の胃がん(男性15,900件、女性10,480件)、44,850件の直腸がん、106,180件の結腸がんの新規症例が発生すると予想されています。肥満患者数の増加、技術に対する国民の意識の高まり、および政府の支援が、フレキシブル内視鏡市場の収益成長を牽引しています。たとえば、2022 年 4 月、米国食品医薬品局 (FDA) は安全性に関するコミュニケーションを変更し、医療施設と内視鏡検査施設では完全に使い捨てまたは半使い捨てのフレキシブル内視鏡のみを使用するという推奨事項を改めて示しました。

市場セグメンテーション
製品別分析
製品タイプに基づいて、フレキシブル内視鏡市場セグメントには、ファイバースコープとビデオ内視鏡が含まれます。
ファイバースコープ分野は世界市場を席巻しており、総市場収益(約58億ドル)の62%を占めています。これは、患者の外傷、回復時間、入院期間を短縮する低侵襲手術の需要の高まりによるものです。ファイバースコープは、光ファイバー技術を用いて画像を伝送する柔軟な内視鏡です。医療分野では、非侵襲的な診断および治療処置に広く使用されています。さらに、光ファイバー技術の進歩により、画質と診断精度が向上し、光ファイバー内視鏡の市場需要が高まっています。この分野の成長を牽引するもう一つの要因は、世界的な消化器疾患と癌の発生率の上昇です。2022年の世界がん研究基金のデータによると、大腸癌は世界で3番目に多く診断される疾患であり、癌症例全体の約10%を占めています。これらの疾患の罹患率の増加は、消化器疾患と癌の診断と治療にファイバースコープが頻繁に使用されるため、今後数年間でファイバースコープの需要を押し上げると予想されます。
ビデオ内視鏡分野は、今後数年間、軟性内視鏡業界の中で最も高い年平均成長率(CAGR)を示し、最も速いペースで成長すると予想されています。ビデオ内視鏡は高品質の画像と動画を提供できるため、腹腔鏡検査、胃鏡検査、気管支鏡検査など、様々な医療処置に適しています。そのため、診断精度と患者の転帰を向上させることから、病院や診療所で広く使用されています。ビデオ内視鏡業界における最近の進展としては、高画質(HD)および4K画像技術の導入があり、より高画質で鮮明な画像を提供しています。さらに、メーカーはビデオスコープの使いやすさと人間工学的な設計の改善に取り組んでおり、軽量設計やタッチスクリーンの普及が進んでいます。
フレキシブル内視鏡市場の主要企業は、技術革新と新製品の承認取得を通じて市場での地位を維持しています。フレキシブル内視鏡技術の進歩は、患者の体験に革命をもたらしています。たとえば、2022年7月、イスラエルのフレキシブルで高解像度の使い捨て内視鏡のパイオニアであるZsquareは、ENT-Flex RhinolaryngoscopeがFDAの承認を取得したと発表しました。これは、初の高性能使い捨てENT内視鏡であり、重要なマイルストーンとなります。使い捨ての光学ハウジングと再利用可能な内部部品を含む革新的なハイブリッド設計を特徴としています。このフレキシブル内視鏡は、医療専門家が非常にスリムな内視鏡本体を通してコスト効率よく高解像度の画像を取得できるように設計が改良されています。この革新的なエンジニアリングの利点には、診断品質の向上、患者の快適性の向上、保険者とサービスプロバイダーの大幅なコスト削減などがあります。

アプリケーション別の分析
フレキシブル内視鏡アプリケーション市場セグメントは、アプリケーション領域に基づいており、胃腸内視鏡検査(GI内視鏡検査)、肺内視鏡検査(肺内視鏡検査)、ENT内視鏡検査(ENT内視鏡検査)、泌尿器科、その他の分野が含まれます。 2022年には、胃腸内視鏡検査カテゴリが約38%で最も高い収益シェアを占めました。 胃内視鏡検査では、フレキシブル内視鏡を使用してこれらの臓器の内壁の画像を取得します。 上部消化管の慢性疾患の発生率の増加は、このセグメントの成長を促進する重要な要因です。 これらの疾患には、過敏性腸症候群、消化不良、便秘、胃食道逆流症(GERD)、胃がんなどが含まれます。 さらに、高齢者は特定の種類の胃腸疾患にかかりやすいため、高齢者人口の増加も胃内視鏡検査の需要を促進する要因です。さらに、新製品における技術の進歩がこの分野の成長を後押ししています。これにより、医師の間で新型かつ高度な胃カメラの需要が高まり、世界市場の成長を牽引しています。
富士フイルムは2021年5月、デュアルチャンネル軟性内視鏡「EI-740D/S」を発売しました。富士フイルムのEI-740D/Sは、上部消化管および下部消化管の用途で米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得した初のデュアルチャンネル内視鏡です。同社はこの製品に独自の機能を搭載しています。
エンドユーザーによる分析
エンドユーザーに基づいて、フレキシブル内視鏡市場のセグメントには、病院、外来手術センター、専門クリニックが含まれます。専門クリニックセグメントが市場の大部分を占め、総市場収益の42%を占めています。この大きな比率は、専門外来施設での内視鏡デバイスの広範な採用と使用、および有利な償還ポリシーによるものです。このカテゴリはまた、費用対効果が高く便利なヘルスケアサービスの需要の高まりと専門クリニック施設の拡大により、予測期間を通じて急速に成長すると予想されています。これらのクリニックは、一晩の入院を必要としない医療を提供するため、多くの患者にとってより費用対効果の高い選択肢となっています。医療技術と手順の進歩により、以前は病院でのみ行われていた多くの処置が、現在では外来専門クリニックで行われるようになりました。

市場要因
推進要因
病院は、先端技術を搭載した内視鏡機器への投資を優先し、内視鏡部門の拡充をますます進めています。この傾向は、診断精度と治療効果の向上に高度な機器がもたらすメリットに対する認識の高まりを背景にしています。患者ケアの向上と医療イノベーションの最前線への貢献を目指し、当病院は低侵襲手術への需要の高まりに対応すべく、内視鏡設備のアップグレードにリソースを投入しています。
フレキシブル内視鏡市場の成長は、慢性疾患を患う患者数の増加に大きく牽引されています。様々な慢性疾患、特に消化器系(GI)疾患を患う患者数の増加が、世界のフレキシブル内視鏡市場を牽引しています。大腸がん、食道がん、膵臓がん、胆道疾患、炎症性腸疾患、胃食道逆流症(GERD)などの疾患の発生率増加も、市場の成長を牽引すると予想されています。不健康な食習慣や運動不足といった生活習慣の変化は、高血圧、高血糖、脂質異常症、肥満といった複数の合併症を引き起こします。さらに、高齢者人口の増加もフレキシブル内視鏡市場の発展を牽引するでしょう。個人の平均寿命は今後大幅に延びると予想されており、高齢者人口の増加は医療サービスの需要を増加させるでしょう。慢性疾患の罹患率の増加は、診断スクリーニング検査の頻度増加につながっています。そのため、慢性疾患を患う患者数の増加により、診断と治療のための内視鏡検査の需要が大幅に増加し、世界的なフレキシブル内視鏡市場の成長が促進されています。
制限要因
発展途上国では、内視鏡検査に伴う高額な間接費が医療システムにとって大きな課題となっています。機器の購入、メンテナンス、人材育成など、様々な費用がかかるため、サービス提供には莫大な費用がかかります。さらに、保険償還率の低さも財政負担を一層深刻化し、医療機関が費用を全額負担することが困難になっています。こうした状況は、内視鏡検査へのアクセスの不平等につながり、多くの患者が検査費用を負担できず、迅速な診断と治療を妨げています。
内視鏡検査は様々な疾患の診断と治療において重要な役割を果たしていますが、発展途上国では経済的な障壁がその普及とアクセスを阻んでいます。これらの問題に対処するには、政策立案者、医療提供者、そして関係者が協力して、持続可能な償還モデルの構築、費用対効果の高い機器への投資、そしてサービスが行き届いていない人々への手頃な価格の内視鏡検査サービスの拡大に取り組む必要があります。財政的制約を緩和することで、保健システムは内視鏡検査への公平なアクセスを確保し、最終的には発展途上国における健康成果の向上と消化器疾患の負担軽減につながります。
フレキシブル内視鏡市場の成長を阻む主な課題は、代替治療法の出現です。他の内視鏡(硬性内視鏡やカプセル内視鏡)や高度な画像技術は、フレキシブル内視鏡の成長見通しに大きな脅威をもたらします。硬性内視鏡検査では、硬性の望遠鏡のようなチューブを挿入し、対象臓器を観察します。硬性内視鏡検査とマイクロ喉頭鏡検査を組み合わせることで、喉頭内へのアクセスが大幅に改善されます。カプセル内視鏡検査は、消化管内視鏡検査の分野における最新の進歩であり、フレキシブル内視鏡検査の代替手段です。この検査では、小型カメラが内蔵された小さなカプセルを飲み込みます。このカメラが消化管(十二指腸、空腸、回腸)の写真を撮影し、記録装置に送信します。カプセル内視鏡は、原因不明の消化管出血、吸収不良、慢性腹痛、クローン病、潰瘍性腫瘍、ポリープ、小腸出血の原因など、消化器疾患の診断に役立ちます。そのため、これらの代替検査法の存在は、世界の軟性内視鏡市場の成長を阻害すると予想されます。
テクノロジートレンド
技術の進歩は、フレキシブル内視鏡市場の成長を牽引する重要なトレンドです。オリンパス、エンドチョイス、カールストルツ、HOYAグループ、富士フイルムホールディングスなどの企業は、大規模な患者ベースがもたらす大きな成長の可能性から、新興経済国に注力しています。これらの地域で高まるフレキシブル内視鏡の需要を満たすため、一部の企業は、新しいトレーニング施設を開設したり、新しいグリーンフィールドプロジェクトを設立したり、新しい買収や合弁事業の機会を模索したりすることで、事業を拡大する戦略を立てています。たとえば、オリンパスは、三次医療機関での採用を増やし、年間2桁の成長が見込まれる市場に参入するために、2014年1月から中国で低価格の胃腸内視鏡を販売しています。同社はまた、中東や南米などの他の新興地域でもこれらのデバイスを販売しています。オリンパスに加えて、HOYAやKARL STORZなど他のサプライヤーも、MEA(中東およびアフリカ)や南米などの新興市場で事業を展開しています。これにより、今後数年間でフレキシブル内視鏡の採用が大幅に促進されると予想されます。
地域分析
2022年には、北米のフレキシブル内視鏡市場は43億米ドルに達する見込みです。胃がん、大腸がん、過敏性腸症候群など、こうした機器の使用を必要とする慢性疾患の発症率上昇により、同市場は大幅な年平均成長率(CAGR)で成長すると予想されています。統計によると、米国の成人の12%が過敏性腸症候群を患っています。また、この地域は慢性疾患にかかりやすい高齢化の問題にも直面しています。2022年には65歳以上の人口が全人口の16.5%を占め、この割合は2050年までに20%に上昇すると予想されています。北米のフレキシブル内視鏡市場は、最新のフレキシブル内視鏡が容易に入手できることや、2021年4月にカナダ保健省の認可を受けたAmbu社のaScope 4 Cystoなどの新製品の発売からも恩恵を受けています。
ヨーロッパのフレキシブル内視鏡市場は、世界第2位の市場シェアを占めています。ヨーロッパ地域では、消化器疾患、がん、呼吸器疾患といった慢性疾患の罹患率の上昇が、フレキシブル内視鏡の需要を牽引しています。ヨーロッパでは高齢化が急速に進み、加齢に伴う疾患の発症率も増加しています。フレキシブル内視鏡は、これらの疾患の早期発見、診断、治療に用いられており、この地域におけるフレキシブル内視鏡の需要を牽引しています。ドイツのフレキシブル内視鏡市場は最大の市場シェアを占めており、英国のフレキシブル内視鏡市場はヨーロッパで最も急速に成長している市場です。
アジア太平洋地域のフレキシブル内視鏡市場は、人口の高齢化、慢性疾患の増加、低侵襲手術の需要増加といった要因を背景に、2023年から2032年にかけて最も急速に成長すると予想されています。医療費への政府支出の増加と可処分所得の増加により、フレキシブル内視鏡などの先進医療技術へのアクセスが向上しています。医療インフラの継続的な発展と、地域の病院および診断センターの増加が市場の成長を牽引すると予想されます。中国のフレキシブル内視鏡市場は最大の市場シェアを占めており、インドのフレキシブル内視鏡市場はアジア太平洋地域で最も急速に成長している市場です。

市場競争
主要市場プレーヤーは、M&A、提携、他企業との協業など、様々な戦略的取り組みに注力することで、グローバルプレゼンスを拡大し、顧客に多様な製品を提供しています。新製品の発売、技術革新、そして地理的拡大は、市場浸透を拡大するために市場プレーヤーが用いる主要な市場開発手法です。さらに、世界のフレキシブル内視鏡業界では、運用コストを削減し、より費用対効果の高い製品を顧客に提供するために、現地生産の傾向が高まっています。
軟性内視鏡市場の主要企業には、オリンパス株式会社、富士フイルム株式会社、HOYA株式会社、ストライカー株式会社、カールストルツ株式会社などがあり、これらの企業は製品の改善と市場シェアの競争優位性獲得を目指し、研究開発活動に多額の投資を行っています。低侵襲手術の需要が高まる中、軟性内視鏡業界の複数の企業は、画像撮影能力の向上、操作性の向上、そして到達困難な部位への到達を可能にする柔軟性を備えた内視鏡の開発に投資しています。
主要企業概要
BD(ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー)は、内視鏡検査用の機器やアクセサリーを含む幅広い医療ソリューションを提供する、世界をリードする医療技術企業です。BDは革新的な技術と製品を通じて、医療の質と効率の向上に尽力しています。内視鏡検査の分野では、医師が効率的かつ正確な診断と治療を行うための補助機器や支援ツールを提供しています。また、BDは研究開発にも力を入れており、変化する医療ニーズに対応するために、常に新しい技術とソリューションを導入しています。
ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションは、心臓血管、神経調節、内視鏡検査などの分野を網羅する製品ラインを持つ、国際的に著名な医療機器メーカーです。内視鏡検査分野では、消化管および呼吸器系内視鏡製品を含む、幅広い先進的な内視鏡機器と技術を提供しています。継続的な技術革新と製品の研究開発を通じて、ボストン・サイエンティフィックは、より正確で安全な内視鏡検査および治療ソリューションを提供し、医師の診断と治療の効率向上に貢献することを目指しています。
富士フイルム株式会社 富士フイルム株式会社は、日本の多角経営企業であり、ヘルスケア部門では高度な内視鏡システムをはじめとする医療用画像機器の提供に注力しています。富士フイルムは、光学技術とイメージング技術の専門知識を活かし、HDおよび4K内視鏡システムをはじめとする高品質な内視鏡製品を開発しています。これらの製品は、優れた画質を提供するだけでなく、高度な診断機能を備えており、臨床診断の精度と効率性の向上に貢献します。
ストライカー・コーポレーションは、外科用機器、整形外科用製品、内視鏡ソリューションを専門とする世界有数の医療技術企業です。内視鏡検査の分野では、様々な手術に対応する幅広い専門機器と技術を提供しています。当社は技術革新を推進し続け、医師と患者のニーズに応える、よりインテリジェントで効率的な内視鏡ソリューションの提供を目指しています。また、より良い患者転帰の実現に向けて、手術の安全性と精度の向上にも取り組んでいます。
オリンパス株式会社 オリンパス株式会社は、光学技術およびデジタルイメージング技術におけるリーダーシップで知られる日本の多国籍企業です。医療分野においては、内視鏡技術とソリューションを提供するリーディングサプライヤーの一つです。同社が提供する内視鏡製品は、高解像度内視鏡、超音波内視鏡、治療用内視鏡など、診断から治療まであらゆる段階をカバーしています。オリンパス株式会社は、継続的なイノベーションと高品質な製品を通じて、医療従事者の皆様に最高の内視鏡ソリューションを提供することに尽力しています。
カールストルツは、医療用内視鏡技術を専門とするドイツの企業であり、包括的な内視鏡システムとサービスを提供しています。カールストルツの製品は、基本的な内視鏡検査から複雑な低侵襲手術まで、幅広い用途に対応しています。同社は、高品質の画像技術と耐久性の高い機器で知られており、医療従事者のスキル向上と手術手順の最適化を支援する包括的なトレーニングとサポートサービスを提供しています。
HOYA株式会社 HOYA株式会社は、内視鏡機器を含む幅広い医療製品とサービスを提供する日本の多国籍企業です。HOYAの内視鏡製品は、高い性能と信頼性で高く評価されており、様々な医療現場に対応しています。タグ・ホイヤーもまた、技術革新に注力し、変化する医療ニーズに応えるため、常に新製品を投入しています。高品質な内視鏡ソリューションを提供することで、患者の生活の質の向上に貢献することを目標としています。
ペンタックスメディカルは、内視鏡技術とソリューションに特化し、消化器系および呼吸器系の検査向けに幅広い内視鏡製品を提供する企業です。ペンタックスメディカルの製品は、高度な画質と、診断精度と患者の快適性を向上させる革新的な設計で知られています。ペンタックスメディカルは、医師が患者により良いサービスを提供できるよう、より効率的で信頼性の高い内視鏡ソリューションを提供するため、新たな技術の探求を続けています。
Richard Wolf GmbHは、内視鏡技術と医療機器の開発・製造を専門とするドイツの企業です。内視鏡分野において豊富な経験を有し、内視鏡システム、付属品、手術器具を含む包括的なソリューションを提供しています。Richard Wolfの製品は優れた性能と耐久性で知られており、様々な手術環境での使用に適しています。また、医師が製品を最大限に活用できるよう、専門的な技術サポートとサービスも提供しています。
スミス・アンド・ネフューは、外科、整形外科、創傷管理など幅広い製品を提供する、世界をリードする医療技術企業です。内視鏡分野では、低侵襲手術のための幅広い機器と技術を提供しています。当社は、技術革新を通じて、より安全で効果的な内視鏡ソリューションを提供することで、医師の手術の質の向上と患者の転帰改善に貢献することに尽力しています。
これらの企業は、継続的なイノベーションと研究開発を通じて内視鏡技術の発展を推進してきました。その製品とサービスは、手術方法を変革し、手術成績を向上させ、手術リスクを低減し、患者の生活の質を向上させています。同時に、これらの動向は、技術革新、規制当局の承認、市場への参入と撤退、企業の戦略調整など、硬性レンズ市場の発展動向と競争環境を反映しています。これらの出来事は、関連企業の事業方向性に影響を与えるだけでなく、患者により先進的で安全な治療オプションを提供し、業界全体を前進させています。
特許問題は注目に値する
内視鏡医療機器技術分野における競争が激化する中、特許問題は企業にとって不可欠な要素となっています。優れた特許レイアウトを提供することは、企業の革新的な成果を保護するだけでなく、市場競争における企業に強力な法的支援を提供することにもつながります。
まず、企業は特許出願と保護に注力する必要があります。研究開発プロセスにおいて、新たな技術革新やイノベーションが生まれた場合は、技術成果が法的に保護されるよう、タイムリーに特許出願を行う必要があります。同時に、既存の特許の有効性と安定性を確保するために、定期的に維持管理を行う必要があります。
第二に、企業は包括的な特許早期警戒メカニズムを構築する必要があります。関連分野の特許情報を定期的に検索・分析することで、企業は技術開発動向や競合他社の動向を常に把握し、潜在的な特許侵害リスクを回避することができます。侵害リスクが発見された場合、企業は特許ライセンスの取得、技術改良、市場戦略の調整など、迅速に対応策を講じる必要があります。
さらに、企業は特許戦争への備えも必要です。競争の激しい市場環境では、特許戦争はいつ勃発してもおかしくありません。そのため、企業は専任の法務チームを立ち上げ、特許訴訟の可能性に備えて十分な資金を確保するなど、事前に対応戦略を策定しておく必要があります。同時に、パートナーとの特許提携や業界標準の策定への参加を通じて、特許力と市場影響力を高めることも可能です。
内視鏡医療機器分野における特許業務は、その複雑性と専門性において極めて高い要求水準を誇ります。そのため、この分野に特化した、高い専門性とチームを擁することが特に重要です。このようなチームは、深い法的・技術的背景を持つだけでなく、内視鏡医療機器技術の核心部分と市場動向を正確に理解・把握することができます。彼らの専門知識と経験は、企業に正確で効率的、高品質かつ低コストの特許業務サービスを提供し、激しい市場競争における企業の優位性確保に貢献します。お問い合わせの際は、下記のQRコードをスキャンして医療IPを追加し、ご連絡ください。
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投稿日時: 2024年9月29日