中国における再利用可能な内視鏡市場の現状

1. マルチプレックス内視鏡の基本概念と技術原理

多重内視鏡は、再利用可能な医療機器であり、人体の自然な腔または低侵襲手術における小さな切開部から人体に入り、医師が病気を診断したり手術を補助したりするのを助けます。医療用内視鏡システムは、内視鏡本体、画像処理モジュール、光源モジュールの3つの主要部分で構成されています。内視鏡本体には、撮像レンズ、イメージセンサー（CCDまたはCMOS）、取得および処理回路などの主要コンポーネントも含まれています。技術世代の観点から見ると、多重内視鏡は硬性内視鏡から光ファイバー内視鏡、そして電子内視鏡へと進化してきました。光ファイバー内視鏡は、光ファイバー伝導の原理を利用して作られています。数万本のガラス繊維フィラメントが整然と配置されて反射ビームを形成し、繰り返し屈折することで歪みなく画像が伝送されます。最新の電子内視鏡は、マイクロイメージセンサーとデジタル信号処理技術を使用して、画像品質と診断精度を大幅に向上させています。

2．再利用可能な内視鏡の市場状況

1)世界市場： オリンパスはソフトレンズ市場を独占（60%）している一方、ハードレンズ市場は着実に成長（72億米ドル）している。蛍光技術と4K3Dがイノベーションの方向性となる。

2)中国市場：地域差： 広東省は購入額が最も多く、沿海部の省では輸入品ブランドが主流であり、中部および西部地域では国内製品への代替が加速している。国内での突破口：ハードレンズの国内市場シェアは51%で、ソフトレンズの市場参入はオーストラリアと中国が合わせて21%を占めている。政策はハイエンド製品の代替を促進する。病院の階層化： 三次医療機関は輸入機器を好む傾向があり（シェア65％）、二次医療機関は国内ブランドにとって飛躍的な成長の場となっている。

3．再利用可能な内視鏡の利点と課題

4．市場状況と主要メーカー

現在の世界の内視鏡市場は、以下の特徴を備えています。

市場構造：

海外ブランドが市場を席巻：カール・ストルツやオリンパスといった国際的な大手企業が依然として市場シェアの大部分を占めている。子宮鏡を例にとると、2024年の販売ランキング上位3位はすべて海外ブランドで、合計53.05%を占めている。

国内ブランドの台頭：中成デジタルテクノロジーのデータによると、国内内視鏡の市場シェアは2019年の10％未満から2022年には26％に増加し、年平均成長率は60％を超えている。代表的な企業には、マインドレイ、ソノスケープ、奥花など

技術競技の焦点：

イメージング技術：4K解像度、CCDに代わるCMOSセンサー、EDOF被写界深度拡張技術など。

モジュール設計：交換可能なプローブ設計により、コアコンポーネントの耐用年数が延長されます。

インテリジェントクリーニング：AIによる画像認識と、複数の酵素系洗浄剤の動的な配合を組み合わせた新しいクリーニングシステム。

5. コア技術の進歩

1)狭帯域イメージング（NBI）：狭帯域イメージングは​​、特定の青緑色波長を適用することで粘膜表面構造や微小血管パターンの視覚化を大幅に向上させる高度な光学的デジタル手法です。臨床研究では、NBIによって消化管病変の診断精度が全体的に11パーセントポイント向上したことが示されています（94%対83%）。腸上皮化生の診断においては、感度が53%から87%に向上しました（P<0.001）。NBIは、良性病変と悪性病変の鑑別、標的生検、切除縁の明確化に役立つ、早期胃がんスクリーニングの重要なツールとなっています。

2)EDOF（拡張被写界深度）技術：オリンパスが開発したEDOF技術は、光線分割によって被写界深度を拡張します。2つのプリズムを用いて光を2つの光線に分割し、それぞれ近距離と​​遠距離に焦点を合わせ、最終的にセンサー上で合成することで、被写界深度の広い鮮明で精細な画像を実現します。消化管粘膜の観察において、病変部全体を鮮明に捉えることができ、病変検出率を大幅に向上させます。

3)マルチモーダル画像システム

EVIS X1™本システムは、複数の高度な画像モードを統合しています。TXIテクノロジー：腺腫検出率（ADR）を13.6%向上させます。RDIテクノロジー：深部血管や出血点の視認性を高めます。NBIテクノロジー：粘膜や血管パターンの観察を最適化し、内視鏡検査を「観察ツール」から「補助診断プラットフォーム」へと変革します。

6．政策環境と産業動向

2024年から2025年にかけて内視鏡業界に影響を与える主要な政策は以下のとおりです。

機器更新ポリシー：2024年3月の「大規模機器更新および消費財交換促進行動計画」は、医療機関に対し、医療画像機器の更新と変革を加速するよう奨励しています。

国内代替：2021年の政策では、3D腹腔鏡、胆道鏡、椎間孔について、国内製品を100％調達することが義務付けられています。

承認の最適化：医療用内視鏡はクラスIII医療機器からクラスII医療機器に分類変更され、登録期間が3年以上から1～2年に短縮されました。

これらの政策は、国内内視鏡の研究開発革新と市場参入を大きく促進し、業界にとって好ましい発展環境を作り出した。

7．今後の発展動向と専門家の見解

1)技術統合とイノベーション

‌デュアルスコープジョイント技術‌腹腔鏡（硬性内視鏡）と内視鏡（軟性内視鏡）は、手術において連携して複雑な臨床上の問題を解決します。

‌人工知能による支援‌AIアルゴリズムは、病変の特定と診断上の意思決定を支援します。

材料科学のブレークスルー‌：より耐久性があり、清掃しやすい新しいスコープ材料の開発。

2)市場の差別化と発展

専門家は、使い捨て内視鏡と再利用可能な内視鏡は今後も長期間共存すると考えている。

使い捨て製品：感染症対策が必要な状況（救急医療、小児科など）や一次医療機関に適しています。

再利用可能な製品：大規模病院における高頻度使用シナリオにおいて、コストと技術面での優位性を維持する。

モール・メディカル・アナリシスは、1日の平均使用数が50台を超える医療機関では、再利用可能な医療機器の総合コストが低くなることを指摘した。

3)国内代替が加速している

国内シェアは2020年の10%から2022年には26%に増加しており、今後も増加が見込まれます。蛍光内視鏡や共焦点マイクロ内視鏡の分野では、我が国の技術は既に国際的に先行しています。政策の推進により、国内代替の完了は「時間の問題」と言えるでしょう。

4)環境的利益と経済的利益のバランス

再利用可能な内視鏡は理論的には資源消費量を83%削減できる可能性があるが、消毒工程における化学廃水処理の問題を解決する必要がある。生分解性材料の研究開発は、今後の重要な方向性となるだろう。

表：再利用可能な内視鏡と使い捨て内視鏡の比較

結論：将来、内視鏡技術は「精密性、低侵襲性、インテリジェント性」という発展傾向を示し、再利用可能な内視鏡はこの進化過程において引き続き中心的な役割を担うだろう。

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