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中国の再利用可能な内視鏡市場の現状

1. マルチプレックス内視鏡の基本概念と技術原理

マルチプレックス内視鏡は、人体の自然腔または低侵襲手術における小さな切開部から人体に挿入され、医師の病気の診断や手術の補助を支援する再利用可能な医療機器です。医療用内視鏡システムは、内視鏡本体、画像処理モジュール、光源モジュールの3つのコアパーツで構成されています。内視鏡本体には、撮像レンズ、撮像素子(CCDまたはCMOS)、画像取得・処理回路などの主要部品も含まれています。技術世代の観点から見ると、マルチプレックス内視鏡は硬性内視鏡からファイバー内視鏡、そして電子内視鏡へと進化してきました。ファイバー内視鏡は光ファイバーの伝導原理を利用して作られており、数万本のガラス繊維を規則的に配列して反射ビームを形成し、屈折を繰り返すことで歪みなく画像を伝送します。現代の電子内視鏡は、マイクロイメージセンサーとデジタル信号処理技術を採用することで、画像品質と診断精度を大幅に向上させています。

2. 再利用可能な内視鏡の市場状況

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カテゴリーディメンション

Tタイプ

MマーケットS野ウサギ

述べる

 

 

 

 

製品構造

硬性内視鏡検査

1. 世界市場規模は72億米ドルです。2. 蛍光硬性内視鏡は最も急速に成長している分野であり、徐々に従来の白色光内視鏡に取って代わりつつあります。 1. 適用分野:一般外科、泌尿器科、胸部外科、婦人科.2. 主要メーカー:カールストルツ, ミンドレイ, オリンパス,

フレキシブル内視鏡検査

1. 世界市場規模は330.8億元。

2. オリンパスが60%を占める(軟性内視鏡分野)。

1.軟性内視鏡市場の70%以上を消化器内視鏡が占める 2.主要メーカー:オリンパス, 富士山、ソノスケープ、澳花など

 

 

 

 

撮像原理

光学内視鏡

1. 冷光源内視鏡の世界市場規模は86.7億元。2.0 リンパス社の市場シェアは25%を超える.

1. 幾何学的光学イメージングの原理に基づく

2. 対物レンズ系、光伝送・中継系などを含みます。

 

電子内視鏡

高解像度電子気管支鏡の世界売上高は8億1000万米ドルに達した.

1. 光電情報変換および画像処理方式に基づく 2. 対物レンズシステム、画像アレイ光電センサーなどを含む

 

 

 

 

 

 

 

臨床応用

消化器内視鏡検査

ソフトレンズ市場の80%を占め、そのうちオリンパスが46.16%を占めている。.

国内ブランドソノスケープ メディカル、二次病院の市場シェアで富士を追い抜く.

呼吸器内視鏡検査

オリンパスは消化器内視鏡市場シェアの49.56%を占めている。.

国内代替が加速し、Aohua Endoscopyは大きく成長しました.

腹腔鏡検査/関節鏡検査

胸腔鏡検査と腹腔鏡検査は中国の内視鏡市場の28.31%を占めている。.

1. 4K3D技術のシェアは7.43%増加.

2. ミンドレイ・メディカルが二次病院で1位に.

1)世界市場: オリンパス社はソフトレンズ市場(60%)を独占し、ハードレンズ市場は着実に成長しています(72億米ドル)。蛍光技術と4K3Dがイノベーションの方向性となります。

2)中国市場:地域差: 購入額が最も高いのは広東省で、沿岸各省では輸入ブランドが主流で、中西部では国産品への代替が加速している。国内での躍進:ハードレンズの国産化率は51%、ソフトレンズの市場はオーストラリアと中国で合計21%を占めています。政策によりハイエンド代替が促進されています。病院の層別化: 三次病院では輸入機器が好まれ(シェア65%)、二次病院では国産ブランドが躍進している。

3.再利用可能な内視鏡の利点と課題

利点

具体的な症状

データサポート

優れた経済パフォーマンス

1 つのデバイスは 50 ~ 100 回再利用でき、長期的なコストは使い捨て内視鏡よりもはるかに低くなります (1 回の使用コストはわずか 1/10).

胃腸内視鏡検査を例に挙げると、再利用可能な内視鏡の購入価格は15万~30万元(3~5年使用可能)、使い捨て内視鏡のコストは2,000~5,000元です。

高い技術的成熟度

4KイメージングやAI支援診断などの技術は多重化に適しており、画像の鮮明度は1回限りの使用よりも30%~50%向上します。

2024年には、世界のハイエンドマルチプレックス内視鏡における4Kの普及率は45%に達し、AI支援機能の比率は25%を超えると予想されます。

強い 臨床適応性

ミラー本体は耐久性のある素材(金属+医療用ポリマー)で作られており、さまざまな患者のサイズ(子供用の超薄型ミラーと大人用の標準ミラーなど)に適応できます。.

整形外科における硬性内視鏡の適合率は90%、消化器科における軟性内視鏡の成功率は95%を超えています。

政策とサプライチェーンの安定性

再利用可能な製品は世界的に主流であり、サプライチェーンは成熟している(オリンパス、ソノスケープ 他の企業では在庫サイクルが1か月未満です).

中国の三次病院では、再利用可能な機器が調達の90%以上を占めており、政策では再利用可能な機器の使用を制限していない。.

チャレンジ

具体的な問題

データサポート

清掃と消毒のリスク

再利用には厳格な消毒が必要(AAMI ST91基準に準拠する必要がある)であり、不適切な操作は交差感染につながる可能性がある(発生率0.03%).

2024年、米国FDAは洗浄残留物による細菌汚染を理由に再利用可能な内視鏡3台をリコールした。

高いメンテナンスコスト

使用後は毎回専門家によるメンテナンス(清掃機器+人件費)が必要であり、年間平均メンテナンス費用は購入価格の15%~20%を占めます。.

フレキシブル内視鏡の年間平均メンテナンス費用は2万~5万元で、使い捨て内視鏡(メンテナンス不要)の費用より100%高くなります。

技術革新のプレッシャー

使い捨て内視鏡技術が追いつく(例:4Kモジュールのコストが40%低下)、押し出し成形品の再利用によるローエンド市場.

2024年には、中国の使い捨て内視鏡市場の成長率は60%に達し、一部の中小病院では低価格の再利用可能な内視鏡に代えて使い捨て内視鏡の購入を始めるだろう。

より厳しい規制

EU MDRと米国FDAは再利用可能な内視鏡の再処理基準を引き上げ、企業のコンプライアンスコストが増加(試験コストは20%増加).

2024年には、コンプライアンス問題により中国から輸出された再利用可能な内視鏡の返品率は3.5%に達する(2023年はわずか1.2%).

4.市場の現状と主要メーカー

現在の世界の内視鏡市場には次のような特徴があります。

市場構造:

外国ブランドが圧倒的なシェアを占める:KARL STORZやOlympusといった国際的な大手企業が依然として市場シェアの大部分を占めています。子宮鏡を例に挙げると、2024年の売上高ランキング上位3社はすべて外国ブランドで、合計53.05%を占めています。

国産ブランドの台頭:中城デジタルテクノロジーのデータによると、国産内視鏡の市場シェアは2019年の10%未満から2022年には26%に増加し、年平均成長率は60%を超えています。代表的な企業としては、Mindray、ソノスケープ、澳花など

技術競争の焦点:

撮像技術:4K解像度、CCDに代わるCMOSセンサー、EDOF被写界深度拡大技術など

‌モジュール設計‌: 交換可能なプローブ設計により、コアコンポーネントの耐用年数が延長されます。

インテリジェントクリーニング:AIによる視覚認識とマルチ酵素洗浄剤の動的配合を組み合わせた新しいクリーニングシステム。

ランキング

 

ブランド

中国市場シェア

コアビジネス分野

技術的優位性と市場パフォーマンス

1 オリンパス 46.16%  フレキシブル内視鏡(消化器科70%)、内視鏡検査、AI支援診断システム. 4K画像技術は世界市場シェア60%以上、中国の三次病院の調達は46.16%を占め、蘇州工場は現地生産を実現している。.
2 富士フイルム 19.03%  フレキシブル内視鏡(青色レーザー画像技術)、呼吸器用極細内視鏡(4~5mm). 世界第2位のソフトレンズ市場である中国の第2病院市場シェアはソノスケープメディカルに抜かれ、2024年の収益は前年比3.2%減少する見込みだ。.
3 カール・ストルツ 12.5%  硬性内視鏡(腹腔鏡検査が45%を占める)、3D蛍光技術、外陰部内視鏡. 硬性内視鏡市場は世界トップクラスです。上海製造拠点の国産品が承認されました。3D蛍光腹腔鏡の新規購入は45%を占めています。
4 ソノスケープメディカル 14.94%  軟性内視鏡(超音波内視鏡)、AIポリープ検出システム、硬性内視鏡システム. 同社は中国のソフトレンズ市場で第4位であり、三次医療機関が4K+AI製品の購入の30%を占め、2024年には売上高が前年比23.7%増加すると予測されている。.
5 ホヤペンタックスメディカル  5.17% 軟性内視鏡(胃腸鏡検査)、硬性内視鏡(耳鼻咽喉科). HOYAによる買収後、統合効果は限定的となり、中国市場におけるシェアはトップ10から脱落しました。2024年の売上高は前年比11%減少しました。
6 奥華内視鏡 4.12%  軟性内視鏡検査(消化器科)、ハイエンド内視鏡検査. 2024年上半期の市場シェアは全体で4.12%(ソフト内視鏡+ハード内視鏡)となり、ハイエンド内視鏡の利益率は361%増加する。.
7 マインドレイメディカル 7.0%  硬性内視鏡(子宮鏡は12.57%を占める)、草の根病院ソリューション. 中国は硬性内視鏡市場で第3位であり、郡立病院では'調達の成長率は30%を超え、海外の収益シェアは2024年に38%に増加する.
8 オプトメディック 4.0%  透視装置(泌尿器科、婦人科)、国内代替ベンチマーク. 中国の蛍光ハードレンズの市場シェアは40%を超え、東南アジアへの輸出は35%増加し、研究開発投資は22%を占めた。
9 ストライカー 3.0%  脳神経外科用硬性内視鏡、泌尿器科用蛍光ナビゲーションシステム、関節鏡. 神経内視鏡の市場シェアは30%を超え、中国の地方病院における購入増加率は18%に達しています。草の根市場は邁瑞医療によって圧迫されています。
10 その他のブランド 2.37%  地域ブランド(ルドルフ、東芝メディカルなど)、特定セグメント(耳鼻咽喉科用ミラーなど).

 

5.コア技術の進歩

1)狭帯域光イメージング(NBI):狭帯域光イメージングは、特定の青緑色の波長を用いることで、粘膜表面構造や微小血管パターンの視認性を大幅に向上させる高度な光学デジタル検査法です。臨床研究では、NBIによって消化管病変の診断精度が11パーセントポイント(94% vs. 83%)向上したことが示されています。腸上皮化生の診断においては、感度が53%から87%に向上しました(P<0.001)。NBIは早期胃がんスクリーニングの重要なツールとなっており、良悪性病変の鑑別、標的生検、切除マージンの確定などに役立っています。

2)EDOF拡張被写界深度技術:オリンパスが開発したEDOF技術は、光束分割により拡張被写界深度を実現します。2つのプリズムを用いて光を2つのビームに分割し、それぞれ近距離と遠距離の画像に焦点を合わせ、最終的にセンサー上でそれらを統合することで、広い被写界深度を持つ鮮明で繊細な画像を生成します。消化管粘膜の観察において、病変領域全体を鮮明に表示できるため、病変検出率が大幅に向上します。

3)マルチモーダル画像システム

EVIS X1このシステムは、複数の高度な画像モードを統合しています。TXIテクノロジー:腺腫検出率(ADR)を13.6%向上。RDIテクノロジー:深部血管や出血点の視認性を高める。NBIテクノロジー:粘膜や血管のパターンの観察を最適化し、内視鏡検査を「観察ツール」から「補助診断プラットフォーム」へと変革します。

 

6.政策環境と産業の方向性

2024~2025年に内視鏡業界に影響を与える主要な政策は次のとおりです。

機器更新政策:2024年3月の「大規模な機器更新・消費財の買い替え促進のための行動計画」では、医療機関に対し、医用画像機器の更新・改造を加速するよう奨励しています。

国産代替:2021年の方針では、3D腹腔鏡、総胆管鏡、椎間孔鏡について、100%国産品の調達が義務付けられています。

承認の最適化:医療用内視鏡はクラスIII医療機器からクラスII医療機器に調整され、登録期間は3年以上から1〜2年に短縮されます。

これらの政策により、国産内視鏡の研究開発革新と市場参入が大幅に促進され、業界にとって好ましい発展環境が整えられました。

 

7. 今後の開発動向と専門家の意見

 

1)テクノロジーの統合と革新

デュアルスコープジョイントテクノロジー腹腔鏡(ハードスコープ)と内視鏡(ソフトスコープ)は手術で連携し、複雑な臨床問題を解決します。

人工知能による支援AI アルゴリズムは病変の特定と診断の意思決定を支援します。

材料科学のブレークスルー: より耐久性があり、清掃しやすい新しいスコープ材料の開発。

2)市場の差別化と発展

専門家は、使い捨て内視鏡と再利用可能な内視鏡は今後も長期間共存していくと考えています。

使い捨て製品: 感染に敏感なシナリオ (救急、小児科など) や一次医療機関に適しています。

再利用可能な製品: 大規模病院での高頻度使用シナリオにおいてコストと技術的利点を維持します。

Mole Medical Analysisは、1日平均50ユニット以上使用する施設の場合、再利用可能な器具の総合的なコストは低くなると指摘した。

3)国内代替が加速している

国産シェアは2020年の10%から2022年には26%に増加しており、今後も増加が見込まれています。蛍光内視鏡や共焦点マイクロ内視鏡の分野では、我が国の技術は既に国際的に先進的であり、政策の推進により国産化が完了するのは「時間の問題」です。

4)環境と経済の利益のバランス

再利用可能な内視鏡は理論上、資源消費を83%削減できますが、消毒工程における化学廃水処理の問題を解決する必要があります。生分解性材料の研究開発は、今後の重要な方向性です。

表:再利用可能内視鏡と使い捨て内視鏡の比較

比較ディメンション

再利用可能

内視鏡

使い捨て

内視鏡

使用ごとのコスト

低い(配分後)

高い

初期投資

高い

低い

画質

素晴らしい

良い

感染のリスク

中程度(消毒の質によります)

非常に低い

環境への配慮

中(消毒廃水発生)

貧困層(プラスチック廃棄物)

適用可能なシナリオ

大規模病院での使用頻度が高い

プライマリ病院/感染症に敏感な部門

結論:今後、内視鏡技術は「精密、低侵襲、インテリジェント」という発展傾向を示し、再利用可能な内視鏡は依然としてこの進化プロセスの中核を担うことになるだろう。

 

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投稿日時: 2025年7月25日