6.3Fr超薄型フレキシブル尿管鏡が業界のベンチマークとなった理由は？

10月10日^th2025年、医療消耗品に関する第6回国家集中調達（NCP）の提案草案が公表された。この文書は冒頭から、「臨床現場の安定化、品質の確保、談合の防止、退化の抑制」という方針を示していた。

 

医療機器の一元調達は、国家の福祉と国民生活、そして関連製造企業の発展軌道に関わる重要な課題であることは周知の事実である。したがって、今回の草案は、政府が国民の福祉を重視していることを反映し、医療機器企業の成長に向けた方向性を示すものと言える。

HugeMedは創業以来、「臨床ニーズを満たし、内視鏡検査のコストを削減する」という基本理念を研究開発およびサプライチェーン管理の基準として堅持してきました。同社の会長である胡継凡氏は、「人々の健康を願い、多くの人々に貢献したい」という当初の志を原動力に、「内視鏡による診断と治療を誰もが利用できるようにするための中心的な存在となる」というビジョンを企業に植え付けました。

                                                    

「私たちはこのように考えるだけでなく、一貫してそのように行動してきました」と、胡継凡会長は会社の10年間の創業の道のりを振り返り、感慨深げに語った。

HugeMedのビジョンと価値観は、今回のNCPの理念と驚くほどよく合致している。

世界初の6.3Fr使い捨てフレキシブル尿管鏡カテーテルを開発

臨床ニーズに導かれた先駆的な飛躍

2022年に遡る。世界の泌尿器科市場は徐々に回復しつつあった。HugeMedの国際マーケティングチームは、新発売の7.5Fr使い捨てフレキシブル尿管鏡（URS）を携え、世界中を飛び回り、臨床現場からのフィードバックを幅広く収集した。当時、7.5Fr URSは既に業界最細径の製品だった。しかし、その品質を高く評価する一方で、専門家からは「外径をさらに細くできれば、さらに良くなるだろう」という意見が頻繁に寄せられた。

このフィードバックが胡継凡会長に届くと、彼は即座に決断を下し、6.3Fr URSの研究開発プロジェクトを開始した。

HugeMed社は、2年間にわたる集中的な研究開発投資の結果、挿入チューブの外径を6.3Frに縮小しつつ、標準的な3.6Frの作業チャンネルを維持するという技術的な課題を克服することに成功しました。これにより、世界初の3.6Frチャンネルを備えた6.3Frの尿管鏡検査装置（URS）が誕生しました。

臨床ニーズを満たすために行われた決定的な投資は、今日では同様の製品における業界ベンチマークとなっている。

 6.3Fr URS

かけがえのない臨床的価値

 1. 治療効率を大幅に向上させる

World Journal of Urology誌に掲載された複数の論文によると、6.3Frの尿管鏡は、従来のより大径の尿管鏡と比較して、結石除去率とシース留置成功率が著しく優れていることが示されています。この製品を使用することで、手術時間を大幅に短縮し、合併症の発生率を低減することができます。

 

2. 尿管が脆弱な患者に対してより安全な手術を提供する

尿管は長く、狭く、損傷を受けやすい。従来の尿管鏡検査では、「非接触」手技の実現が難しい場合が多い。尿管癌や凝固障害のある患者の場合、従来の内視鏡は損傷や重篤な合併症を引き起こす可能性がある。

6.3Fr URSの登場により、こうした患者にとってより安全な手術方法が提供されるようになった。著名なフランスの泌尿器科医であるオリヴィエ・トラクサー教授は、初めてこの器具を使用した後に、「これにより、『非接触法』がはるかに容易に行えるようになった。これはRIRS手術にとって大きな進歩だ」と絶賛した。

 

3. 尿管狭窄または緊急閉塞の患者に対する新たな外科的治療法を提供する

先天性または病的な尿管狭窄の場合、従来の尿管鏡検査（URS）ではスムーズに通過できないことがよくあります。医師は通常、手術前にステントを留置し、拡張処置を行う必要があります。しかし、6.3FrのURSは外径が標準的なダブルJステントとほぼ同じであるため、緊急の結石嵌頓症例では直接手術が可能となり、治療効率が大幅に向上します。

 

4. 複雑な解剖学的構造を持つ患者に対する治療の選択肢を広げる

馬蹄腎や重複集合系など、複雑な尿路構造を持つ患者の場合、6.3Fr URSは、その優れた到達範囲と柔軟性により、これまで探索や治療が不可能だった領域へのアクセスと治療を可能にします。

 

多施設共同臨床試験および専門家のコンセンサス

「使用可能」から「検証可能」へ

これらの臨床上の利点を活かし、6.3Fr URSは2024年の発売以来、急速に世界的なベストセラーとなり、業界のベンチマークを確立しました。臨床面では、HugeMedの6.3Fr URSは、李建興教授、曽国華教授、オリヴィエ・トラクサー教授（フランス）、クルシード・ガニ教授（米国）、モフセン・エルメクレシュ医師（UAE）、ヴィニート・ガウハル医師（シンガポール）をはじめとする世界中の専門家から高い評価を得ています。

 

曽国華教授
広州医科大学第一附属病院副院長
国際尿路結石症連盟（IAU）会長兼事務総長

臨床現場において、6.3Fr超極細フレキシブル尿管鏡の価値は以下のとおりです。

一般的な尿路結石患者の場合、スコープとシースの比率が小さい6.3Frの軟性尿管鏡は、手術中の腎内圧を効果的に低下させ、術後の感染性合併症のリスクを低減します。

尿管狭窄、小児結石、凝固障害患者などの特殊な症例を扱う場合、この内視鏡を使用することでより細いFANSシースを使用できるようになり、尿管損傷や出血のリスクを大幅に低減し、二次手術の必要性を回避できます。特に漏斗部が狭い腎盂結石の場合、6.3Frの軟性尿管鏡は漏斗部を切開または拡張することなく、結石破砕の標的部位に直接挿入できるため、組織温存を最大限に高めながら効果的な治療を確保できます。

緊急時の結石除去やチューブレスRIRS（経尿道的腎結石砕石術）においては、そのスリムな設計により、迅速な処置アクセスが可能になります。適切な適応症においては、前ステント留置の手順を​​省略できるため、治療期間全体を短縮し、関連消耗品の使用量を削減できます。

 

李建興教授
北京清華長庚病院 外科副部長兼泌尿器科部長
中国泌尿器科医協会（CUDA）副会長兼事務総長

「一般的な結石患者の場合、6.3Frの極細外径により、結石破片の通過と体液の排出のためのスペースが広くなります。これにより、1回の処置で結石を完全に除去できる確率が向上するだけでなく、手術中の腎内圧と温度の制御が容易になり、従来の7.5Fr以上の軟性尿管鏡を使用した処置と比較して、術後の浮腫や感染のリスクが大幅に低減されます。」

尿管狭窄、腫瘍、凝固障害などの高リスク患者の場合、6.3Frの極細フレキシブル尿管鏡をシースレスの「ベアスコープ」法で使用することができます。これにより、尿管損傷や術中出血のリスクを大幅に低減できます。

6.3Frスコープは、よりスリムな形状と小さな偏向半径により、馬蹄腎、重複腎、狭窄または形状不良の腎杯漏斗部を有する患者など、困難な尿管や解剖学的異常に対して、より多くの可能性を提供します。このような困難な状況における本製品の性能は、現在市場に出回っている他の類似製品では代替できません。

 

オリヴィエ・トラクサー教授
パリ、ソルボンヌ大学テノン病院泌尿器科部長
2018年世界内視鏡泌尿器科学会（WCE）会長、パリ

「（この6.3Frフレキシブル尿管鏡は）尿管内での『非接触法』の実施を容易にします。これはRIRS技術にとって大きな進歩です。」

「《ノータッチテクニック》で尿管を簡単に挿入できる：RlRSにとって大きな一歩。」

2025年6月7日、HugeMedは北京清華長庚病院と共同で、多施設共同無作為化比較試験「直径1.5cm未満の上部尿路結石の治療における6.3Fr使い捨てフレキシブル尿管鏡（シースレス法）と7.5Fr使い捨てフレキシブル尿管鏡（シース必要法）の有効性と安全性に関する多施設共同無作為化比較試験」を開始しました。この研究は、21のトップレベルの病院が参加し、中国における6.3Fr URSの堅牢な臨床データシステムを構築することを目的としており、以下のようなエンドポイントに焦点を当てています。

術後1ヶ月時点での結石消失率

一次成功率

作業時間

術中損傷率

術後尿管狭窄率

周術期合併症

術後入院期間（日数）

総費用

 

ZRHmedは独占的に供給しています9Fr 吸引機能付きUAS 互換性あり6.3Fr 使い捨て尿管鏡

 

6.3FR尿管鏡を補完するために、ZRHmedは、最適な互換性と性能を実現するために設計された特殊な9FR吸引シースの独占供給元です。このシースは、尿管鏡検査中に確実な吸引、視認性の向上、そしてよりスムーズな器具操作を保証します。体液管理と結石破片の除去を改善するように設計されており、効率的な泌尿器科手術に不可欠なアクセサリーです。信頼してください。ZRHmed現代の内視鏡検査のニーズを満たすためにカスタマイズされた、他にはない高品質なソリューションを提供します。

私たち、江西卓瑞華医療器械有限公司は、内視鏡消耗品を専門とする中国のメーカーです。生検鉗子、ヘモクリップ、ポリープスネア、硬化療法針、スプレーカテーテル、細胞診ブラシ、ガイドワイヤー、結石除去バスケット、経鼻胆道ドレナージカテーテルなどの消化器系消耗品を製造しており、これらはEMR、ESD、ERCPで広く使用されています。内視鏡泌尿器科製品ライン、 のような吸引機能付き尿管アクセスシース、尿管アクセスシース使い捨て尿路結石除去用バスケット泌尿器科用ガイドワイヤーなど。

当社の製品はCE認証を取得しており、工場はISO認証を取得しています。当社の製品はヨーロッパ、北米、中東、そしてアジアの一部地域に輸出され、多くのお客様から高い評価と賞賛をいただいております。